• Dans cette expérience nous avons cherché à savoir si les contrôles qualités étaient bien fait et particulièrement si les proportions marquées sur une notice étaient bien respectées. 

    Pour cela nous avons pris une boîte d'aspirine Rhône 500. Sur la notice il est indiqué qu'un comprimé contient 500 mg d'aspirine. Nous avons donc décidé de procédé à un dosage pour nous en assuré.

    Voici comment nous avons fait:

    - Nous avons pris un comprimé d'aspirine et l'avons broyé dans un mortier

    Expérience

    - Nous vons versé la poudre obtenue dans une fiole jaugée de 250 ml et y avons ajouté un peu d'eau tiède. Puis nous avons agité la fiole, fermée avec un bouchon, jusqu'à la dissolution totale de la poudre dans l'eau. Après cela nous avons remplie la fiole avec de l'eau froide jusqu'au trait de jauge.

    Expérience

    -Nous avons ensuite pris un PHmètre que nous avons étalonner à l'aide d'une solution tampon de PH 7 et d'une autre de PH 4. 

    Expérience

    -Nous avons pris 20 ml de notre solution d'aspirine et l'avons mis dans un becher puis nous avons mis le capteur du PHmètre dans le becher

    Expérience

    -A l'aide d'une pipette graduée nous avons dosé ces 20 ml avec une solution de soude de concentration: cb=1,0.10-² mol/L-1

    Expérience

    Voici les résultats que nous avons obtenu:

    Expérience

     Il faut savoir que la formule brute de l'aspirine est C9HO4 et que sa masse molaire est M= 180 g.mol-1

    Lors de la transformation chimique, on observe la formation d'ions acétylsalicylates et d'eau, l'équation bilan de se dosage est donc:

    C9H8O4 + OH- = C9H7O4- + H2O

    Par la méthode des tangentes, nous avons déterminé que:

    - le PH à l'équivalence était de: PHe = 5,7

    - Le volume à l'équivalence était de : Ve = 16,5 ml

    Or d'après l'équation bilan, au moment de l'équivalence : nOH- = naspirine donc

    cb.Ve = c.V

     d'où C= cb.Ve/V = 10-².16,5/20 = 8,25.10-3 mol.L-1

    Le comprimé ayant été dissout dans un volume V'= 250ml

     on a donc: naspirine = c.V'= 8,25.10-3.0,25 = 2,06.10-3 mol

    On se penche ensuite sur la relation : n= m/M et on en déduit que m=n.M

    ce qui veut dire que : 2,06.10-3.180 = 370,8mg

    Or Aspirine du Rhône 500 indique qu'il y a 500 mg d'aspirine dans le comprimé. Nous trouvons 370,8mg (sois un manque de 129,2 mg). Il est possible que nous ayons perdu de l'aspirine à cause de sa dissolution difficile dans l'eau et au cour de pilage dans le mortier. Si ce n'est pas le cas c'est que le médicament était défectueux et que les contrôle fait au préalables avaient été mal réalisés.


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  • Ce sont les contrôle de base, on les retrouves sur les vaccins mais aussi sur tout les autres  médicaments :

    - Identité (nom, provenance..)

    - Activité in vivo et in vitro

    - Stabilité (ce test a déja eu lieu au contrôle qualité mais il est de nouveau vérifié)

    - Sécurité microbiologique (De même que pour le contrôle stabilité)

    - Physico-chimie (caractéristique physique du médicament, analyse des constituants..)

    - Caractérisation du produit (son action principale)

    - Toxicité spécifique (si il présente des risques particuliés..)

    Après tout ces test les vaccins ne subissent pas les meme test suivant le fait qu'ils soient:

    - des vaccins viraux

    - des vaccins bactériens


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  • Les vaccins viraux

    Les vaccins viraux subissent un certains nombre de test qui permettent de vérifier qu'ils sont sans danger, tel que :

    - Le titrage en culture cellulaire pour les vaccins vivants atténués (vaccin contre le rougeole, les oreillons..)

    - Immunodifusion radiale (vaccins grippaux)

    - Test de neurovirulence (vaccin contre la polio)

    -Test d'activité in vitro, par exemple par la méthode ELISA (vaccin contre l'hépathite B, l'hépathite A, la rage..)

     


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  • Les vaccins bactériens

    Les vaccins bactériens ont eux aussi leur propres tests:

    - Culture bactérienne 

    - Test d'activité in vivo (tétanos, coqueluche)

    - Test in vitro de toxicité, d'identité et de suivi de production (tétanos, coqueluche) 

    - Méthodes physico-chimiques (quantification des polyosides par méthodes chromatographiques, colorimétriques, néphélométriques..)


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  • Comme on a pu le constater, les vaccins ont a eu seuls beaucoup de tests spécifiques et il en va de même pour toutes les formes de médicaments.

    Une fois tout ces test passé, si le lot de médicament est conforme, il obtient un "certificat de libération de lot" qui permet de le faire circuler sur le marché européen. 


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